Detalii Produs
Denumire comercială:
Stronghold Plus
Număr unic de înregistrare:
230023
Data înregistrării:
22/03/2023
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Substanța activă:
selamectină 15mg/30mg/60mg; sarolaner 2,5mg/5mg/10mg
Specii țintă:
Pisici
Grupa terapeutică:
Antiparazitare
Forma farmaceutică:
Soluţie spot on
Prezentarea:
Pipete x 0,25ml, 0,5ml, 1,0ml.
Perioada de așteptare:
Nu este cazul
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
Zoofarmagro SRL
Copie prospect aprobat:
Copie rezumatul caracteristicelor produsului:
Mod eliberare:
Fără prescripție veterinară (OTC)
Modificări înregistrare:
| Ordinul nr.455 din 17.07.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.7/1 din 09.07.2024 | Această variație urmărește să introducă dimensiuni mai mari de loturi pentru etapele intermediare utilizate în producția de sarolaner la Zoetis Belgium SA (Rathdrum, Irlanda). În plus, se face o modificare editorială la descrierea procesului de fabricație a sarolaner to corectați o greșeală de tipar în numărul compusului pentru materia primă de reglementare trifluorocetonă. Părțile afectate ale dosarului au fost actualizate în consecință. Documentele justificative confirmă că nu există niciun risc pentru calitatea, siguranța sau eficacitatea substanță activă prin modificările detaliate în acest pachet de variante. | ||
| Ordinul nr.585 din 11.10.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.10/1 din 25.09.2024 | S-a adăugat o nouă indicație de utilizare: se indică și în tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati). | ||
| Ordinul nr.700 din 12.12.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.14/2 din 27.11.2024 | Adăugarea unui parametru de specificație cu metoda de testare corespunzătoare ca urmare a unei probleme de calitate. Modificări editoriale ale caietului de sarcini și procedurii analitice. Adăugarea metodei de testare alternativă a tetrahidrofuranului în trifluorocetonă. | ||