Detalii Produs
Denumire comercială:
Naxcel 100 mg/ml
Număr unic de înregistrare:
230004
Data înregistrării:
08/02/2023
Status înregistrare:
Validă
Înregistrare valida pina la:
termen nelimitat
Substanța activă:
Ceftiofur (sub formă cristalizată fără acid) 100 mg/ml
Specii țintă:
Porcine
Grupa terapeutică:
Antibiotice
Forma farmaceutică:
Suspensie injectabilă
Prezentarea:
Flacon din sticlă de tip I x 50 ml, 100 ml
Perioada de așteptare:
Carne și organe: 71 zile.
Fabricant/Eliberator serie:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Deținător al certificatului de înregistrare:
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova:
Zoofarmagro SRL
Copie prospect aprobat:
Copie rezumatul caracteristicelor produsului:
Mod eliberare:
Cu prescripţie veterinara
Modificări înregistrare:
| Ordinul nr.455 din 17.07.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.7/1 din 09.07.2024 | Adăugarea unui producător nou al substanței active - CCFA, Zhejiang Apeloa Tospo Pharmaceutical Co., Ltd (Zhejiang). Adăugarea unei metode noi de solvenți reziduali (utilizată la Zhejiang) la specificațiile substanței active CCFA. Înlocuirea metodei de spectrometrie în infraroșu (IR) înregistrată în prezent pentru identificarea substanței active cu o altă metodă IR, folosind un alt mod de măsurare. | ||
| Ordinul nr.542 din 12.09.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.8/1 din 28.08.2024 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004, modificări în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect din cauza noilor date de calitate | ||
| Ordinul nr.585 din 11.10.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.10/1 din 25.09.2024 | Adăugarea unei proceduri de testare pentru substanța activă. | Adăugarea unui producător de substanță activă. | Modificare a procedurii de testare pentru substanța activă |
| Ordinul nr.700 din 12.12.2024 | Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.14/2 din 27.11.2024 | Modificarea dimensiunii lotului de intermediar 2CFT utilizat în procesul de fabricație a substanței active de acid liber cristalin ceftiofur |