r Agenţia Naţională
pentru Siguranţa Alimentelor

Detalii Produs

Denumire comercială: 
DRAXXIN Plus 100 mg/ml + 120 mg/ml
Număr unic de înregistrare: 
210046
Data înregistrării: 
11/06/2021
Status înregistrare: 
Validă
Înregistrare valida pina la: 
termen nelimitat
Substanța activă: 
Tulatromicin 100mg, Ketaprofen 120mg
Specii țintă: 
Bovine
Grupa terapeutică: 
Antibiotice
Forma farmaceutică: 
Soluţie injectabilă
Prezentarea: 
Flacoane x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de așteptare: 
Carne și organe: 50 zile. Nu este autorizată utilizarea la bovinele producătoare de lapte pentru consum uman
Fabricant/Eliberator serie: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Spania
Deținător al certificatului de înregistrare: 
Zoetis Belgium SA, Belgia
Firma responsabilă din Moldova: 
SRL Zoofarmagro
Copie prospect aprobat: 
Copie rezumatul caracteristicelor produsului: 
Mod eliberare: 
Cu prescripţie veterinara
Modificări înregistrare: 
Ordinul nr.316 din 17.05.2024Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.5/1 din 02.05.2024Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. modificări în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect din cauza noilor date de calitate.
Ordinul nr.700 din 12.12.2024Decizia Comisiei medicamentelor de uz veterinar nr.14/2 din 27.11.2024Eliminarea parametrului de specificație pentru metale grele din specificațiile substanței active.